Produkta informācija, lietošanas mērķis
COVID-19 antigēnu ātrais tests (mutes šķidrums) ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna antigēnu kvalitatīvai noteikšanai mutes šķidruma paraugos no cilvēkiem ar aizdomām par SARS-CoV-2 infekciju saistībā ar klīnisko izpausmi un citu laboratorijas testu rezultātiem.
Rezultāti ir paredzēti SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna antigēnu noteikšanai. Infekcijas akūtajā fāzē antigēnu parasti var noteikt augšējo elpceļu paraugos. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, bet infekcijas stāvokļa noteikšanai ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostikas informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz baktēriju infekciju vai vienlaicīgu inficēšanos ar citiem vīrusiem. Atklātā aktīvā viela var nebūt konkrētais slimības cēlonis.
Negatīvie rezultāti neizslēdz SARS-CoV-2 infekciju, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai lēmumu pieņemšanai darbībās ar pacientu. Negatīvie rezultāti ir jāuzskata par paredzamiem un jāapstiprina ar molekulāru testu, ja tas ir nepieciešams darbībām ar pacientu. Negatīvie rezultāti ir jāizskata, ņemot vērā pacienta nesenos kontaktus, vēsturi, kā arī tādu klīnisku pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst Covid-19.
Instrukcija pareizai lietošanai
Pirms pārbaudes ļaujiet testēšanas ierīcei, savākšanas ierīcei, buferšķīdumam un/vai vadības ierīcēm stabilizēties līdz istabas temperatūrai (15–30 °C).
Paraugu vākšana
Svarīgi! Norādiet pacientiem, ka vismaz 10 minūtes pirms mutes šķidruma paņemšanas neko nevajadzētu likt mutē, tostarp pārtiku, dzērienus, košļājamo gumiju un tabakas izstrādājumus.
Lieciet pacientiem 3–5 reizes dziļi izklepot, lai siekalas no rīkles dobuma nonāktu mutē.
Ieteicams savākt pirmās siekalas pēc dziļas klepošanas no rīta.
①Noņemiet savākšanas ierīci un savāciet apmēram 500 μl mutes šķidruma parauga.
Ja mutē nav savācies pietiekami daudz šķidruma, atkārtojiet iepriekš minētās paraugu ņemšanas darbības.
Paraugu ieguve
②Sajauciet buferšķīdumu (apmēram 500 μl) ar iegūto mutes šķidrumu.
Uzmanīgi sakratiet vai saspiediet mēģeni ar maisījumu 10 sekundes, lai to labi samaisītu.
PIEZĪME! Paraugu glabāšana pēc ieguves ir stabila 2 stundas istabas temperatūrā vai 24 stundas 2–8 °C temperatūrā.
Testa reakcija
Izņemiet testa ierīci no noslēgtā folijas maisiņa un izmantojiet vienas stundas laikā. Vislabākos rezultātus iegūst, ja testu veic tūlīt pēc folijas maisiņa atvēršanas.
③Pievienojiet iegūto paraugu testa ierīcei un pagaidiet, līdz parādās iekrāsota(-s) līnija(-s). Nolasiet
rezultātu pēc 15 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.
Detalizētu informāciju par testēšanas procedūru skatiet Procedūras kartē.
Ražotājs
ACRO BIOTECH, inc
677 17165
