Produkta nosaukums: Paramax tab. 1000mg N5
Produkta apraksts:
PARAMAX (paracetamolam) piemīt līdzīgas analgētiskās un
antipirētiskās īpašības kā salicilātiem. Tomēr paracetamolam
piemīt vāja pretiekaisuma darbība, jo tas vāji inhibē perifēro
prostaglandīnu sintēzi. Paracetamols neietekmē trombocītu
agregāciju un asinsteces laiku. Tas nekairina kuņģi un lietots
pareizās devās ir labi panesams analgētisks līdzeklis.
Paracetamols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 30-60 min. laikā.
Uzsūkšanos aizkavē ēdiens.
Uzglabāšanas apstākļi: Istabas temperatūrāDESCRIPTION
Devas un lietošanas veids:
Pa ½ - 1 tabletei, ja nepieciešams 3-4 reizes dienā, ik pēc 4-6 stundām. Maksimālā PARAMAX Rapid 1000 mg deva diennaktī pieaugušajiem un bērniem virs 16 gadu vecuma, ar ķermeņa masu virs 54 kg ir 4 tabletes.
Bērniem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, ar ķermeņa masu 40 - 54 kg: pa ½ tabletes, ja nepieciešams 3-4 reizes dienā, ik pēc 4-6 stundām. Maksimālā PARAMAX Rapid 1000 mg deva diennaktī bērniem un pusaudžiem no 12 līdz 16 gadu vecuma ir 3 tabletes.
Nieru mazspēja
Lietošana
Paracetamols ar piesardzību jālieto pacientiem ar nieru mazspēju
un smagas nieru mazspējas gadījumā ieteicams palielināt
starplaiku starp devu lietošanas reizēm. Ja kreatinīna klīrenss ir
mazāks par 10 ml/min, minimālais starplaiks starp devu
lietošanas reizēm ir 8 stundas. Nieru mazspējas gadījumā
(kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) paracetamola reizes deva ir 500
mg ar intervālu starp devām ne mazāk kā 6 stundas.
Aknu mazspēja
Pacientiem ar aknu mazspēju vai Žilbēra (Gilbert ) sindromu
paracetamols jālieto ar piesardzību. Jāsamazina deva vai
jāpagarina starplaiks starp devu lietošanas reizēm.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Hronisks alkoholisms
Hroniska alkohola lietošana var samazināt paracetamola
toksicitātes slieksni. Šiem pacientiem minimālais starplaiks starp
devu lietošanas reizēm ir 8 stundas.
Brīdinājums: Dienas laikā nedrīkst lietot
vairāk kā 2 g paracetamola.
Lietošanas veids:
Iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs:
Katra PARAMAX Rapid 1000 mg tablete satur 1000 mg
paracetamola (Paracetamolum).
Citas sastāvdaļas ir:
Povidons, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts,
stearīnskābe, magnija stearāts .
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu paracetamolu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Paracetamols mijiedarbojas (pastiprina vai pazemina efektu un
blaknes) ar daudziem citiem medikamentiem, tāpēc uzmanība
nepieciešama sekojošos gadījumos:
Lietojot vienlaikus ar zālēm, kas paātrina medikamentu
noārdīšanos aknās, piem., dažiem miega un pretepilepsijas
līdzekļiem (medikamentiem pret centrālas izcelsmes
krampju lēkmēm- fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu),
kā arī rifampicīnu, deva, kas citādi ir nekaitīga, var izraisīt
aknu bojājumu. Tas jāņem vērā, arī pārmērīgi lietojot
alkoholu.
Lietojot paracetamolu vienlaikus ar hloramfenikolu,
hloramfenikola izdalīšanās var ievērojami palēnināties, un
palielinās toksicitātes risks.
Brīdinājums:
Tā kā vēl nav noteikta klīniskā nozīme mijiedarbībai starp
paracetamolu un kumarīna atvasinājumiem, ilgstoša
PARAMAX tablešu lietošana pacientiem, kuri tiek ārstēti ar
perorāliem antikoagulantiem, būtu jāveic tikai ārsta
kontrolē.
Lietojot paracetamolu vienlaikus ar AZT (zidovudīnu),
pieaug neitropēnijas risks.
Metoklopramīds var paātrināt paracetamola absorbciju.
Probenecīds aizkavē paracetamola metabolītu izvadīšanos
un var palielināt aknu toksicitātes risku.
Kas Jums jāzina pirms produkta
lietošanas?
Paracetamola uzsūkšanos var samazināt holestiramīns. Lai
iegūtu maksimālo efektu, starp holestiramīna un
paracetamola lietošanu jāievēro vismaz vienas stundas
starplaiks. Lietojot vienlaicīgi zāles, kas aizkavē kuņģa
iztukšošanos, var samazināties paracetamola uzsūkšanās
un tā iedarbības sākums.
Paracetamols palielina acetilsalicilskābes līmeni plazmā. Ir
iespējama tikai īslaicīga vienlaikus lietošana ar
acetilsalicilskābi, jo palielinās nieru darbības traucējumu
rašanās risks, līdzīgi, kā to rada citi nesteroīdie
pretiekaisuma līdzekļi (NSPL).
Salicilamīdi var pagarināt paracetamola eliminācijas
pusperiodu.
Paracetamols var samazināt lamotrigīna biopieejamību ar
iespējamu tā iedarbības samazināšanos, kam pamatā ir
nomākts lamotrigīna metabolisms aknās.
Ietekme uz laboratoriskajiem izmeklējumiem
Paracetamols var ietekmēt fosfotungastāta urīnskābes analīzes
un asins cukura analīzes izmantojot glikozes, oksidāzes
peroksidāzes metodi.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Liels daudzums datu par grūtniecēm neliecina ne par
malformatīvu iedarbību, ne toksisku ietekmi uz
augli/jaundzimušo. Epidemioloģisko pētījumu rezultāti par
neiroloģisko attīstību bērniem, kuri in utero tika pakļauti
paracetamola iedarbībai, nav viennozīmīgi. Ja klīniski
nepieciešams, paracetamolu var lietot grūtniecības laikā, taču
jālieto mazākā efektīvā deva, iespējami īsāku laiku un pēc
iespējas retāk.
Barošana ar krūti
Ja paracetamols tiek lietots rekomendētās devās, to var lietot,
barojot bērnu ar krūti. Paracetamols nelielos daudzumos izdalās
mātes pienā, bet tam nav raksturīga ietekme uz bērnu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
mehānismus
Paracetamols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt
transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Nevēlamās blakusparādības
Lietojot rekomendētās devās, blakusparādības novēro reti.
Bieži novērojamas blakusparādības vieglā formā.
Iespējamās blakusparādības
Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Kā uzglabāt šo produktu?
Nedrīkst pārsniegt norādīto devu!
Nelietot vienlaikus ar citām paracetamolu saturošām zālēm!
Maksimālais nepārtrauktas lietošanas ilgums bez konsultēšanās
ar ārstu: 3 dienas. Ja simptomi nemazinās pēc 3 dienām,
pacientiem jāieteic konsultēties ar ārstu.
Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši
vietējām prasībām.
Cita informācija
PARAMAX lieto īslaicīgai drudža un vieglu vai vidējas intensitātes
sāpju, galvassāpju, zobu sāpju, menstruālu sāpju, muskuļu,
locītavu, postoperatīvu sāpju simptomātiskai ārstēšanai.
Piemērots Vīriešiem un sievietēm
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
PARAMAX vajadzētu lietot īpaši piesardzīgi (t.i., lietojot ar
lielākiem intervāliem vai samazinātā devā) sekojošos gadījumos:
Brīdinājumi:
aknu funkciju traucējumi (piem., hroniska alkoholisma vai
hepatīta gadījumā),jau agrāk radušies nieru bojājumi,
iedzimts palielināts bilirubīna saturs asinīs (Žilbēra sindroms
jeb Meilengrahta slimība).
Piesardzīgi jālieto pacientiem ar astmu, kuriem ir
paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi un NSPL, jo ir
ziņots par vieglām bronhu spazmām saistībā ar
paracetamola lietošanu (krusteniskā reakcija).
Piesardzīgi jālieto pacientiem ar glikozes6-
fosfātdehidrogenāzes deficītu, hemolītisko anēmiju,
dehidratētiem pacientiem vai pacientiem ar hroniskiem
uztures traucējumiem.
Pārdozēšanas kaitējums ir lielāks tiem pacientiem, kuriem ir
necirotiskas alkohola izraisītas aknu slimības. Piesardzība
jāievēro, lietojot hroniskiem alkoholiķiem. Šajos gadījumos
dienas devas nedrīkst pārsniegt 2 g. Paracetamola
terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu.
Pretsāpju līdzekļus lietojot ilgstoši, lielās devās vai neatbilstoši
norādījumiem, var rasties galvassāpes, ko nedrīkst ārstēt,
izmantojot medikamenta palielinātas devas.
Ilgstoši lietojot paracetamolu var palielināties nieru toksicitātes
risks.
Lai izvairītos no pārdozēšanas, ir jāpārbauda, vai pacients nelieto
citas paracetamolu saturošas zāles.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā
palīdzība arī tad, ja pacients jūtas labi, jo pastāv neatgriezenisks
aknu bojājuma risks.
Alergēni: Nesatur glutēnu, Nesatur laktozi, Nesatur raugu
Preču forma zālēm, uztura tabletes bagātinātajiem un medicīnas preparātiem
677 17165
Lietošanas instrukcija(pdf)